L’assurance qualité et le système réglementaire
Vous voulez en savoir plus sur le système règlementaire canadien ? Cette formation vous présentera les différentes fonctions des organismes de règlementations ainsi que le rôle du processus d’audit.
Cet atelier de formation a pour mission de faire connaitre et de comprendre la fonction des différentes instances réglementaires au Canada aux participants. De ce fait, le rôle des affaires réglementaires et de la qualité dans une entreprise régies par Santé Canada sera abordé. Un survol des bonnes pratiques de fabrication sera également présenté afin de comprendre les processus réglementaires. Finalement, le rôle des audits consistant à s’assurer du caractère complet et intègre des produits d’une entreprise et à porter un jugement sur la qualité de ceux-ci sera exposé.
Formatrice :
Monique Baillet, M. Sc., DSA, chimiste, spécialiste en affaires réglementaires
250,00 $
Objectif général :
Mieux comprendre les principes généraux des affaires réglementaires au Canada.
Objectifs spécifiques :
• Comprendre la responsabilité des affaires réglementaires
• Connaitre la Loi sur les aliments et drogues (L.R.C. (1985), ch. F-27) et l'historique.
• Connaitre les lois et règlements en lien avec les cosmétiques, les drogues (DIN), les produits de santé naturels et les produits sans ordonnance (PSNSO), les produits de Consommation (RPCCC2001), les produits antiparasitaires (ARLA)
• Comprendre les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les audits
Public cible :
Cette formation a été adaptée pour les chimistes et biochimistes qui souhaitent s'initier aux affaires réglementaires au Canada.
Stratégies pédagogiques :
• Exposés et mises en situation
• Exemples tout au long de la formation
• Exemple pratique
Matériel fourni et attestation :
• Lien pour visionner la présentation en ligne
• Copie de la présentation PowerPoint
• Attestation de participation
Fiche technique
- Formateur(s)
- Monique Baillet
- Durée
- 1h15
- Mode
- En ligne (asynchrone)
Vous voulez en savoir plus sur le système règlementaire canadien ? Cette formation vous présentera les différentes fonctions des organismes de règlementations ainsi que le rôle du processus d’audit.
Cet atelier de formation a pour mission de faire connaitre et de comprendre la fonction des différentes instances réglementaires au Canada aux participants. De ce fait, le rôle des affaires réglementaires et de la qualité dans une entreprise régies par Santé Canada sera abordé. Un survol des bonnes pratiques de fabrication sera également présenté afin de comprendre les processus réglementaires. Finalement, le rôle des audits consistant à s’assurer du caractère complet et intègre des produits d’une entreprise et à porter un jugement sur la qualité de ceux-ci sera exposé.
Formatrice :
Monique Baillet, M. Sc., DSA, chimiste, spécialiste en affaires réglementaires